미국의 약값이 결정되는 구조

미국 의약품 가격 구조

미국의 약가 구조는 여러 요인과 이해관계자의 복잡한 상호작용에 의해 결정됩니다. 이 구조를 이해하기 위해 제약 회사, 정부, 병원 및 약국의 역할과 약가에 영향을 미치는 주요 요인을 살펴보겠습니다.

제약 회사의 역할

제약 회사는 의약품의 연구 개발, 생산 및 유통을 담당합니다. 약가 책정 과정에서 제약 회사는 정부, 병원 및 약국과의 협상의 기초가 되는 제품 가격을 제안합니다.

정부의 역할

미국 정부는 약가 결정에 중요한 역할을 합니다. 의약품의 승인 및 안전성 평가를 감독하고, 보험 시스템을 통해 약가를 조정하며, 제약 시장을 규제하여 독점을 방지하는 것을 목표로 합니다.

병원과 약국의 역할

병원과 약국은 의약품의 최종 소비자인 환자와 직접 접촉합니다. 병원과 약국은 제약회사 및 정부와 협상하여 합리적인 가격으로 의약품을 구입하여 환자에게 제공합니다. 또한 더 많은 고객을 유치하기 위해 할인이나 프로모션을 제공할 수도 있습니다.

의약품 가격 책정의 주요 요인

R&D 비용: 신약 연구 및 개발 비용은 약가 책정에 중요한 요소입니다. 제약 회사는 투자금을 회수하고 향후 연구 프로젝트에 자금을 조달해야 합니다.

생산 및 유통 비용: 의약품의 제조, 포장 및 유통과 관련된 비용도 의약품 가격에 영향을 미칩니다.

시장 경쟁: 제약 회사 간의 경쟁은 특히 제네릭 의약품의 가격을 낮출 수 있습니다. 반대로 특허 의약품에 대한 경쟁이 부족하면 회사는 더 높은 가격을 책정할 수 있습니다.

특허 기간: 특허 의약품은 제한된 특허 기간 내에 R&D 비용을 회수해야 하기 때문에 일반적으로 가격이 더 높습니다.

의약품 가격 책정 과정의 문제

가격 담합: 제약 회사는 인위적으로 높은 가격을 책정하고 경쟁을 제한하는 가격 담합에 관여할 수 있습니다.

정보 불균형: 환자 및 의사와 같은 이해관계자는 약가 및 치료 옵션에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있는 충분한 정보가 부족할 수 있습니다.

불투명한 가격 협상: 제약회사, 정부 및 기타 이해관계자 간의 가격 협상이 투명하지 않으면 약값이 높아질 수 있습니다.

미국의 의약품 가격 개선 전략

정부 정책 개혁: 정부는 가격 협상의 투명성을 높이고, 특수 이익 단체의 영향력을 줄이며, 제약 시장의 경쟁을 촉진하기 위해 정책 개혁을 도입할 수 있습니다.

법률 및 규정 도입: 새로운 법률 및 규정은 가격 담합을 방지하고 의약품의 경제성을 보장하며 제네릭 사용을 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다.

 

병원 및 약국과의 협업: 제약회사, 병원, 약국 간의 협력은 의약품 유통의 효율성을 높이고 환자들이 저렴한 의약품에 더 쉽게 접근할 수 있도록 합니다.

공공 및 민간 기관의 역할: 비영리 단체 및 환자 옹호 단체와 같은 공공 및 민간 기관은 약가 문제에 대한 인식을 높이고 투명성을 증진하며 약제비 절감 이니셔티브를 지원하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

 

사례 : C형 간염 약가 책정

미국에서 주목할 만한 약가 책정 사례 중 하나는 C형 간염 치료제인 소발디의 사례입니다. 이 사례 연구는 여러 요인과 이해관계자의 복잡한 상호 작용이 의약품 가격에 어떤 영향을 미치는지 보여줍니다.

배경

길리어드 사이언스에서 개발한 획기적인 C형 간염 치료제인 소발디는 2013년 12월에 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 이 치료제는 90% 이상의 높은 완치율과 이전 C형 간염 치료제에 비해 부작용이 현저히 적습니다. 그러나 소발디의 초기 가격은 12주 치료 과정에 84,000달러, 즉 알약당 1,000달러로 책정되어 경제성에 대한 논란과 논쟁을 불러 일으켰습니다.

가격에 영향을 미치는 요인

R&D 비용: 길리어드 사이언스는 소발디의 높은 가격의 원인 중 하나로 높은 연구 개발 비용을 꼽았습니다. 이 회사는 약의 효과가 가격을 정당화한다고 주장했습니다.

특허 기간: 소발디의 특허 보호 덕분에 길리어드 사이언스는 제네릭 의약품 제조업체와의 경쟁에 직면하지 않고 높은 가격을 책정할 수 있었습니다.

시장 수요: C형 간염은 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치므로 효과적인 치료제에 대한 시장 수요가 큽니다. 이러한 수요 덕분에 길리어드 사이언스는 소발디의 높은 가격을 유지할 수 있었습니다.

가격 협상: 길리어드 사이언스는 정부 기관, 보험사, 약국 보험급여 관리자(PBM)와 협상을 통해 소발디의 최종 가격을 결정했습니다. 이러한 협상을 통해 재향군인회 및 메디케이드와 같은 특정 그룹에 대한 할인이 이루어졌지만 모든 환자에게 적용되는 것은 아니었습니다.

결과 및 교훈

소발디의 높은 가격은 대중의 분노를 불러일으켰고 의회 청문회를 촉발하여 미국의 의약품 가격 책정 관행에 대한 조사를 강화하는 계기가 되었습니다. 이 사례 연구는 의약품 가격 책정의 투명성 제고의 필요성과 모든 환자가 의약품에 접근 가능하고 합리적인 가격으로 의약품을 이용할 수 있도록 하기 위한 이해관계자 간의 협력의 중요성을 강조합니다.

소발디 논란 이후 일부 개선이 이루어졌습니다. 예를 들어, 새로운 C형 간염 치료제가 시장에 출시되어 경쟁이 치열해지고 가격이 낮아졌습니다. 또한 대중의 압력으로 인해 의약품 가격의 투명성이 높아졌고 일부 제약 회사는 고가 의약품에 대한 할인 및 환자 지원 프로그램을 제공하게 되었습니다. 그러나 미국의 의약품 가격 구조는 모든 환자가 생명을 구하는 의약품을 저렴한 가격에 이용할 수 있도록 하기 위해 여전히 추가적인 개혁과 협력이 필요합니다.

 

결론

미국의 의약품 가격 책정 구조는 다양한 이해관계자와 요인의 영향을 받는 복잡한 시스템입니다. 가격 담합, 정보 불균형, 불투명한 가격 협상과 같은 문제를 해결하면 약가 책정 프로세스를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 정부 정책 개혁, 이해관계자 간의 협력, 공공 및 민간 기관의 적극적인 참여는 모든 미국인이 의약품을 더 저렴하고 쉽게 이용할 수 있도록 만드는 데 필수적입니다.